Le poste :

Dans le cadre d'un site pharmaceutique en pleine transformation.

Nouvelle ligne de remplissage, conditionnement automatisé, montée en puissance de l'automatisation sur un site historiquement manuel : les projets industriels s'enchaînent, et ils ne peuvent pas démarrer sans validation.

C'est votre service qui donne le feu vert à la mise en production.

Vous reprenez la tête d'une équipe sur un périmètre qualification / validation au cœur de l'activité.

Définir et faire appliquer la politique de validation — procédés, nettoyage, systèmes, méthodes de contrôle — et de qualification des équipements

Garantir le Plan Directeur de Validation : tenue des délais, cohérence réglementaire, mise à jour continue
Approuver protocoles et rapports de qualification/validation, intégrer les évolutions liées aux change controls
Coordonner la charge de votre équipe sur plusieurs projets simultanés
Ce que vous construisez concrètement : une équipe qui tient ses délais, un site qui obtient ses autorisations de démarrage, et un référentiel QV pour plusieurs années de projets à venir. Vous avez au minimum 5 ans d'expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique / Dispositif médicaux

Vous maîtrisez les BPF, et vous savez naviguer entre qualification équipements, validation procédés, validation de nettoyage et validation systèmes/SI.

Capacité à piloter plusieurs projets de qualification/validation simultanément

- Formation Bac+5 ou diplôme de Pharmacie. L'industrie européenne se transforme. Les capitaux sont là, les projets aussi. Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la modernisation, nous résolvons les défis que la complexité des usines impose dans l'Aéronautique, le Nucléaire et les Life Sciences.

RESPONSABLE VALIDATION ET INDUSTRIALISATION DISPOSITIFS MÉDICAUX (H/F)

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