Le poste :
Au sein d'un environnement industriel spécialisé dans la conception, le développement et l'industrialisation de dispositifs médicaux et de solutions de conditionnement pharmaceutique, vous intervenez sur des projets à forte exigence technique et réglementaire. Vous assurez le support technique auprès d'équipes R&D internationales pour le développement de systèmes d'emballage robustes, innovants et conformes aux normes applicables. Votre périmètre couvre notamment la qualification des matériaux, la validation des solutions de conditionnement et les systèmes de barrière stérile.
Coris Innovation recherche son/sa nouveau/elle Ingénieur Développement et Validation des Systèmes d'Emballage, afin d'accompagner les équipes R&D dans la définition, la qualification et la mise en conformité des solutions d'emballage destinées aux dispositifs médicaux.
Missions principales:
- Apporter une expertise technique aux équipes R&D internationales dans la conception et le développement de systèmes d'emballage adaptés aux exigences des dispositifs médicaux.
- Développer, caractériser et qualifier les matériaux ainsi que les technologies de conditionnement, en tenant compte des contraintes techniques et réglementaires.
- Piloter les activités de développement, de qualification et de validation des systèmes d'emballage, notamment des systèmes de barrière stérile.
- Réaliser les analyses d'écart entre les solutions existantes et les exigences réglementaires et normatives applicables, notamment l'ISO 11607, le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et le règlement sur les emballages et les déchets d'emballages (PPWR).
- Définir et accompagner la mise en œuvre des plans d'actions nécessaires pour assurer la conformité des systèmes d'emballage.
- Apporter un support méthodologique et technique aux équipes projets afin de sécuriser les choix de conception, les démarches de validation et la robustesse des solutions développées.
- Assurer une veille technologique, normative et réglementaire afin d'anticiper les évolutions applicables et d'identifier de nouvelles solutions d'emballage.
Profil :
Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master dans un domaine pertinent pour le poste, tel que les matériaux, le packaging, les procédés industriels ou les dispositifs médicaux. Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en développement et validation de systèmes d'emballage, idéalement acquise dans les secteurs des dispositifs médicaux, de l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie.
Vous maîtrisez les enjeux liés à la qualification des matériaux, au développement des solutions de conditionnement et à la validation des systèmes d'emballage, notamment des systèmes de barrière stérile. Vous êtes capable d'analyser les écarts de conformité et d'interpréter les exigences de l'ISO 11607, du MDR et du PPWR afin de définir des actions correctives ou préventives adaptées. Votre expertise vous permet d'apporter un support technique structuré aux équipes R&D et de contribuer à la fiabilité des solutions développées. Vous évoluez dans un environnement de développement et de validation industrielle ; les outils logiciels spécifiques ne sont pas précisés dans le cadre du poste.
Vous disposez de solides capacités d'analyse, de synthèse et de communication technique. Votre aptitude à partager votre expertise, à travailler en transversal avec des interlocuteurs internationaux et à accompagner des équipes pluridisciplinaires constitue un atout essentiel. La maîtrise du français et de l'anglais est indispensable, tant à l'écrit qu'à l'oral, pour évoluer dans un environnement international.
A propos de nous :
Coris Innovation est une entreprise spécialisée dans les métiers de l'ingénierie système et des processus industriels.
Fondée en 2015, notre société a été imaginée selon un principe clairement défini : Inscrire le consulting dans une relation durable et de proximité en assurant la satisfaction de nos partenaires, de nos consultants et de notre structure.
Cette conception du conseil en ingénierie est aujourd'hui partagée par une centaine de collaborateurs répartis au sein de 5 agences entre la Suisse et la France (Annecy, Bourges, Grenoble et Lyon) qui accompagnent au quotidien nos clients industriels dans leurs défis d'innovation, de Recherche & Développement et de production.
Vous souhaitez prendre part à l'aventure et rejoindre une structure en pleine croissance et qui se donne les moyens de respecter ses engagements auprès de ses collaborateurs et de ses clients ? C'est par ici !
Coris Innovation s'engage en faveur de l'égalité professionnelle, de la diversité et de l'inclusion.
Toutes nos offres sont ouvertes à tous les talents et nous veillons à garantir un processus de recrutement fondé uniquement sur les compétences, l'expérience et le potentiel.